◎ 劉哲瑋
台灣生技產業在國際市場迎來重大突破,高端疫苗自主研發的腸病毒七十一型疫苗「恩穩健」(Envacgen),正式取得越南藥品管理局核發的上市許可證。這不僅是高端在海外市場奪下的首張門票,更是當地首款獲准上市的腸病毒疫苗。高端寫下了台灣自研疫苗進軍國際市場的首例,象徵台灣生技研發實力具備跨國輸出的競爭力!
然而,這支疫苗的誕生,背後承載著台灣一段沉痛的歷史記憶,一九九八年夏天,腸病毒七十一型在台大流行,其中重症達四〇五位,奪走七十八名幼小生命,重症致死率高達十九.三%。為守護下一代,國衛院啟動研發計畫,由高端接手後續臨床試驗與商業化開發。這款疫苗緣自台灣過去痛苦的歷史,其研發動機高度體現了公衛防疫的使命感,目標是確保當年的悲劇不再於任何孩子身上重演。
高端疫苗在研發過程中,採取前瞻的國際策略。其第三期臨床試驗採「台、越合作」的多國多中心模式,在腸病毒高流行區進行實測。根據發表於全球頂尖醫學期刊《刺胳針》(The Lancet)的數據顯示,該疫苗保護力接近一〇〇%,在追蹤期間接種疫苗組無人感染;此外,實驗受試者包含二個月至六個月大的幼嬰,是目前全球唯一針對該小月齡族群提供完整數據的疫苗。因此,越南政府會給予該款疫苗上市許可證,證明高端的研發與研究實力強勁!
然而,如此優秀的企業,在武漢肺炎流行期間卻遭受政黨政治的猛烈抹黑,例如抹黑接種高端疫苗無效、政府官員貪瀆…等,然而高端以實際行動證明其國際公信力:二〇二三年高端與世界衛生組織、藥品專利聯盟達成協議,無償放棄新冠疫苗專利並技轉給世衛,創下全球首例。試問,若疫苗無效,世衛何須與其簽署技轉協議?
回顧台灣生技史,從宇昌案、浩鼎案到如今的高端,每當本土研發展露頭角,往往伴隨著政治干預與抹黑。幸而,科學數據終將證明一切,高端腸病毒疫苗在越南的成功,是對過去抹黑最有力的反擊。當我們看到台灣自研的疫苗能跨海守護他國兒童時,政府與社會更應反思,如何保護這些在國際發光發熱的本土產業,而非任由政治口水淹沒了科研人員的血汗結晶。(作者為教師)
